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针对毒胶囊事件我国出台药用辅料管理规定
2012-08-10
前不久发生的胶囊事件暴露出我国药用辅料生产和使用中的问题。国家食品药品监管局日前发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确了药用辅料的监管模式，并设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制。8月2日，国家食品药品监管局召开新闻发布会，发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确了药用辅料的监管模式，设立了信息公开、延伸监管、...
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关于胶囊铬超标事件的检测方法指导原则
2012-07-26
关于胶囊铬超标事件的检测方法指导原则适应范围：本指导原则由APL微波消解仪厂家提供：适用于2012年明胶药用空心胶囊壳中铬检测的应急检验。1、检验样品：胶囊剂（由明胶、空心胶囊壳装载的胶囊）。2、检验项目：明胶空心胶囊中的铬。3、检验方法：《中国药典》2010年版（二部）明胶空心胶囊项下铬检查项（P1204）、附录IVD原子吸收分光光度法（附录24）、附录IE胶囊剂装量差异项。4、仪器4.1原子吸收分光光度计（含石墨炉原子化装置）4.2电子天平4.3微波消解仪4.4电热板或其...
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螺旋藻中铅的含量测定方法和检测结果
2012-06-27
摘要本文采用石墨炉原子吸收光谱法，试样经APL微波消解仪消解后，注入原子吸收分光光度计石墨炉中，原子化后吸收283.3nm共振线，测定螺旋藻中铅的含量。关键词螺旋藻石墨炉微波消解1．前言螺旋藻是一类低等植物，属于蓝藻门，颤藻科。它们与细菌一样，细胞内没有真正的细胞核，所以又称蓝细菌。蓝藻的细胞结构原始，且非常简单，是地球上zui早出现的光合生物，在这个星球上已生存了35亿年。它生长于水体中，在显微镜下可见其形态为螺旋丝状，故而得名。含蛋白质（60%），主要由异亮氨酸（isol...
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明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊微波消解方法
2012-06-27
明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊微波消解方法一、简介：2010年版药典标准将于10月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度提升。在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利...
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微波消解--原子荧光光谱法测定奶粉中的痕量汞
2012-06-27
摘要：汞是有害元素，本文根据国标GB/T5009.17-2003《食品中总汞及有机汞的测定总汞的测定*法原子荧光光谱分析法》采用原子荧光光谱法测定奶粉中的汞含量，灵敏度高，稳定性好，所测样品中汞含量符合国家标准。关键词：微波消解原子荧光奶粉汞Hg是有害毒素之一，对人体的神经系统、肾、肝脏等可产生不可逆的损害，并能够通过食物链的传递而在人体蓄积。我国现行食品卫生标准和无公害食品规定汞的zui高*为0.01mg/kg。目前原子荧光光谱法为测汞的通用方法，但汞的测定受仪器条件影响较...
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